
혈액 검사 시장 규모 및 동향
전 세계 혈액 검사 시장 규모는 2024년 36억 7,000만 달러로 평가되었으며 2025년 39억 5,000만 달러 에서 2033년 72억 1, 000만 달러로 성장하여 예측 기간(2025-2033년) 동안 7.8%의 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.
헌혈 증가, 전염병 발생률 증가, 정부 활동 등이 모두 혈액 검사 시장 점유율을 높이는 데 도움이 됩니다.
혈액 검사는 감염성 감염, 유전적 문제 및 기타 건강 문제를 발견하고 식별하기 위해 샘플을 검사합니다. 이 검사는 수혈이나 기타 의료 절차에 사용하기 전에 헌혈된 혈액의 안전성을 보장하기 위해 실시하는 경우가 많습니다. 혈액 선별 검사는 바이러스(예: HIV, B형 및 C형 간염), 박테리아, 기생충, 항체 및 특정 질병과 관련된 유전자 마커와 같은 병원체를 식별할 수 있습니다.
혈액 검사 산업은 전 세계적인 헌혈 증가, 수혈로 전염되는 질병에 대한 인식, 의료 목적의 헌혈 수요로 인해 크게 성장할 것으로 예측됩니다. 또한 전 세계적으로 헌혈이 급증하는 것이 시장 점유율의 성장을 촉진하는 주요 동인으로 부상할 것으로 예측됩니다. 또한 수혈로 전염되는 질병에 대한 인식이 높아지면서 혈액 검사 산업이 확장되는 주요 원동력으로 부상하고 있습니다.
그러나 혈액 검사 산업은 규제 장벽의 형태로 상당한 제약에 직면하여 글로벌 시장 기회를 제한하고 있습니다. 또한, 규제 프레임워크의 정기적인 업데이트와 변경으로 인해 추가적인 장애물이 발생하여 기업은 규정을 준수하기 위해 빠르게 적응해야 합니다.
하이라이트
- 시약 및 키트는 제품 유형별로 시장에서 가장 높은 매출 비중을 차지합니다.
- 기술별로는 분자 검사가 시장을 지배하고 있습니다.
- 최종 사용자별로는 병원 기반 실험실이 시장에 영향을 미쳤습니다.
혈액 검사 시장 성장 요인
수혈 수요 증가
만성 질환, 외과 수술 및 외상 사례의 유병률이 증가함에 따라 수혈에 대한 전 세계 수요가 증가했습니다. 이러한 수요 증가로 인해 헌혈된 혈액의 안전과 순도를 보장하기 위해 엄격한 혈액 검사 프로세스가 필요합니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 비전염성 질환 또는 만성 질환으로 인해 매년 1,790만 명이 사망하고 있으며, 심혈관 질환이 주요 원인이고 악성 종양, 만성 호흡기 질환, 당뇨병이 그 뒤를 잇고 있습니다. 이 네 가지 질병이 전체 조기 NCD 사망의 80% 이상을 차지합니다. 따라서 이러한 질병을 치료하기 위한 수혈의 필요성이 증가하면서 안전하고 선별된 혈액 제제에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
또한 대수술, 장기 이식, 출산 관련 시술 등 외과적 수술 중이나 수술 후에도 수혈이 필요한 경우가 많습니다. 전 세계적으로 수술 건수가 증가함에 따라 수혈에 대한 수요도 증가하고 있습니다. 미국에서는 발치 및 개심술을 포함하여 매년 약 6,400만 건의 외과 수술이 시행됩니다. 미국에서 가장 흔한 수술은 급성 맹장염을 치료하기 위해 맹장을 제거하는 맹장 절제술입니다.
또한 사고, 부상, 자연재해로 인한 외상 환자의 경우 환자를 안정시키고 손실된 혈액량을 보충하기 위해 수혈을 포함한 신속한 치료가 필요한 경우도 있습니다. 전 세계적으로, 특히 도시와 분쟁 지역에서 외상성 부상이 증가함에 따라 응급 의료를 위한 혈액 제제에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 부상으로 인한 사망자는 매년 전 세계적으로 440만 명으로 전체 사망자의 약 8%를 차지하며, 이 중 상당수가 수혈이 필요한 상황입니다.
또한 의료 시스템이 다양한 환자 집단의 수요를 충족하기 위해 노력함에 따라 혈액 안전을 보장하기 위한 포괄적인 혈액 검사 프로세스와 기술은 여전히 중요합니다.
시장 제한
엄격한 규제 준수
미국의 FDA와 유럽의 EMA와 같은 규제 기관은 혈액 제품의 안전과 품질을 보장하기 위해 철저한 혈액 검사 기준과 표준을 개발했습니다. 이러한 법률은 분석 유효성 검사, 품질 관리, 절차 문서화 등 혈액 검사와 관련된 광범위한 주제를 다루고 있습니다. 규정 준수를 획득하고 유지하려면 상당한 재정적, 인적 자원이 필요합니다. 혈액 검사 시설은 장비 구매, 직원 교육, 품질 관리 시스템, 규제 업무 운영을 위한 예산을 책정해야 합니다. 예를 들어, 임상 미생물학 저널에 발표된 연구에 따르면 헌혈자 선별 검사실에서 HIV 및 C형 간염 바이러스(HCV) 검사를 위한 핵산 검사(NAT)를 실시하는 데 드는 비용은 검사량과 인프라 요건에 따라 실험실당 160만 달러에서 330만 달러에 이르는 것으로 나타났습니다.
또한 혈액 검사 분석에 대한 엄격한 규제 요건은 새로운 시장 참여자와 새로운 기술에 대한 진입 장벽을 만들 수 있습니다. 새로운 혈액 검사 제품에 대한 규제 승인을 받으려는 기업은 전임상 및 임상 연구, 규제 제출, 규정 준수 노력에 상당한 시간과 비용을 투자해야 합니다. 따라서 소규모 기업은 규제 환경을 탐색하고 유명 제조업체와 경쟁하기 위해 도움이 필요할 수 있으며, 혁신과 시장 다양성이 제한될 수 있습니다.
시장 기회
기술 발전
핵산 검사(NAT), 효소결합 면역 흡착 분석(ELISA), 차세대 시퀀싱(NGS) 등 혈액 검사 기술의 급속한 발전은 혈액에서 감염성 유기체와 유전자 마커를 보다 정확하게 검출할 수 있는 가능성을 제시합니다. 자동화, 소형화, 멀티플렉싱의 발전으로 더 빠르고 정확하며 처리량이 많은 검사가 가능해져 혈액 검사 작업의 효율성이 높아졌습니다.
마찬가지로 NAT는 기증된 혈액 샘플에서 바이러스 핵산을 직접 검출하여 표준 혈청학적 기술보다 더 높은 민감도와 특이도를 제공함으로써 혈액 검사를 혁신적으로 변화시켰습니다. 예를 들어 NAT를 사용하면 감염 초기에 바이러스 RNA 또는 DNA를 검출할 수 있어 감염과 검출 사이의 시간을 단축할 수 있습니다. 이 방법은 일반적으로 헌혈에서 HIV, B형 및 C형 간염 바이러스, 웨스트나일 바이러스를 검사하는 데 사용됩니다. 스웨덴에서 헌혈자의 HIV, B형 간염(HBV), C형 간염(HCV) 검사를 위해 핵산 검사(NAT)를 사용하는 데 드는 비용은 바이러스 전파 방지 1건당 1억 1,100만 SEK(1,270만 달러)로 추산됩니다. QALY 당 비용은 2,200만 SEK(270만 달러)입니다.
따라서 NGS 기술은 유전 물질의 높은 처리량 시퀀싱을 가능하게 하여 바이러스 검출, 미생물 식별, 혈액형 분류와 같은 혈액 검사 애플리케이션에 유용한 도구가 될 수 있습니다. NGS 기반 분석은 멀티플렉싱 기능을 제공하여 단일 검사에서 수많은 병원체 또는 유전자 마커를 동시에 스크리닝할 수 있습니다. 예를 들어, NGS는 바이러스 변이를 정확하게 식별하고, 새로운 병원체를 탐지하고, 혈액 매개 질병을 설명하는 데 사용될 수 있습니다.
연구 기간 2021-2033 CAGR 7.8%
역사적 기간 2021-2023 예측 기간 2025-2033
기준 연도 2024 기준 연도 시장 규모 36.7억 달러
예측 연도 2033 예측 연도 시장 규모 72.21억 달러
가장 큰 시장 북미 가장 빠르게 성장하는 시장 아시아 태평양
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지역별 분석
북미: 연평균 성장률 7.3%의 지배적인 지역
북미는 가장 중요한 글로벌 시장 점유율을 차지하고 있으며 예측 기간 동안 7.3%의 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 북미 시장은 예측 기간 동안 크게 성장했습니다. 이 지역의 우위는 헌혈자 증가, 혈액 검사 절차의 광범위한 사용, 환자 비용 절감에 기인합니다. 또한 이 지역이 글로벌 시장에서 중요한 위치를 차지하고 있는 것은 혈액 안전에 대한 대중의 인식이 높기 때문입니다. 예를 들어, 미국 적십자사는 미국에서 매년 약 680만 명이 헌혈을 하는 것으로 추산하고 있습니다.
또한 미국암협회에 따르면 2022년에 미국에서만 약 1,918,030건의 신규 암 발병과 609,360명의 암 사망자가 발생할 것으로 예상됩니다. 미국에서는 매년 680만 명의 사람들이 헌혈을 합니다. 이러한 요소는 미국이 지속적으로 지배적인 위치를 유지하는 데 기여할 것입니다. 또한 이 분야의 빠른 연구 속도를 따라잡기 위해 규제 및 환급 환경이 지속적으로 발전하고 있습니다. 또한 FDA는 NGS에 대한 새로운 규제 정책을 만들고 있으며, 이는 검사 혁신을 촉진하는 동시에 이러한 검사에서 생성된 데이터의 정확성과 신뢰성을 보장할 것으로 기대됩니다.
아시아 태평양: 7.6%의 연평균 성장률로 성장하는 지역
아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 7.6%의 연평균 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 아시아 태평양 시장은 예측 기간 동안 증가 할 것으로 예상됩니다. 신흥 지역의 주요 기업의 투자 증가, 예상되는 규제 승인 및 환자 경제성 개선은 예측 기간 동안 아시아 태평양 지역에서 혈액 검사에 대한 수요를 촉진 할 것입니다. 또한 아시아 태평양 지역의 주요 국가로는 중국, 일본, 인도, 싱가포르, 호주가 있습니다. 2020년 인도는 1,270만 건의 헌혈이 예상되는 반면, 중국은 1,550만 건에 그칠 것으로 예상됩니다.
또한 인도 시장은 중국, 일본 등 다른 아시아 태평양 국가와 달리 규제가 유연하고 대부분의 장비와 재료를 다른 나라에서 수입하기 때문에 다른 시장과 차별화됩니다. 인도 시장은 저렴한 비용으로 효과적인 검사를 제공할 수 있는 국내외 기업의 지출 증가로 인해 크게 확대될 것으로 예상됩니다. 인도에 잘 분산된 임상 실험실과 병원 네트워크는 혈액 검사 기술의 도입을 가속화하고 있습니다.
유럽은 상당한 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 유럽 시장에서 첨단 기술이 적용된 새로운 시스템을 도입하면 예측 기간 동안 선별 시스템에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2019년 12월, F. 호프만-라 로슈는 헌혈자를 선별하는 데 사용되는 코바스 지카 테스트를 유럽에 도입했습니다.
또한 2022년에는 모든 헌혈자에 대해 의무적으로 NAAT 검사를 실시해야 하는 법적인 필요성으로 인해 NAAT 기술이 시장을 지배하게 되었습니다. 독일의 의료 규제 기관인 폴-에를리히 연구소(Paul-Ehrlich-Institut)는 모든 헌혈자에 대해 HCV 및 HIV에 대한 NAAT 검사를 의무화하고 있습니다.
라틴 아메리카, 중동 및 아프리카는 광활한 시장으로 인해 시장 점유율이 낮습니다. 따라서 예측 기간 동안 더 낮은 연평균 성장률이 예상됩니다.
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세분화 분석
제품 유형별
시장은 제품 유형별로 기기, 시약, 키트로 더 세분화됩니다. 키트 및 시약 부문은 글로벌 시장을 지배하고 있으며 예측 기간 동안 계속 될 것으로 예상됩니다. 시약 및 키트는 혈액 샘플에서 특정 분석 물질, 병원체 또는 바이오마커를 검출하고 식별하기 위해 혈액 선별 검사에 사용되는 필수 소모품 및 생화학 물질입니다. 효소, 항체, 프로브, 기질, 완충액 및 기타 화학 물질은 다양한 검사 절차에 사용되는 일반적인 시약입니다. 키트에는 사전 포장된 시약, 대조군, 캘리브레이터, 분석 구성 요소 및 사용 지침이 포함될 수 있습니다. 키트는 효소결합면역흡착분석법(ELISA), 핵산증폭검사(NAAT), 면역형광분석법(IFA) 등 특수한 스크리닝 분석을 수행할 수 있는 간단하고 표준화된 방법을 제공합니다.
또한 시약과 키트는 분석 감도, 특이성 및 신뢰성을 보장하여 혈액 검사 실험실에서 정확하고 반복 가능한 결과를 얻을 수 있도록 합니다. 이 부문의 우위는 키트와 시약의 저렴한 비용과 이동성 덕분에 소규모 및 원거리 혈액 은행에서 효율적인 혈액 검사가 가능하다는 점과 관련이 있습니다.
기기는 다양한 선별 분석 및 프로세스를 수행하는 데 필요한 하드웨어 및 장비입니다. 이러한 기기에는 자동 분석기, 핵산 증폭 시스템, 유세포 분석기, 로봇 액체 처리 시스템과 같은 다양한 기술이 포함됩니다. 기기는 샘플 처리, 분석 준비, 결과 해석 및 데이터 분석에 필수적입니다. 이러한 기기는 워크플로 효율성을 극대화하고 분석 정확도와 반복성을 보장하며 대량 스크리닝 시설의 처리량 요건을 충족하기 위한 것입니다. 기기는 혈액 검사 시스템의 성능과 용량을 개선하기 위해 자동화, 로봇 공학, 멀티플렉싱과 같은 정교한 기술을 포함할 수 있습니다.
기술별
시장은 분자 검사와 혈청 검사로 세분화됩니다. 분자 검사가 전 세계 시장을 지배하고 있습니다. 핵산 증폭 검사(NAAT)라고도 하는 분자 분석은 혈액 샘플에서 감염성 병원체와 관련된 DNA 또는 RNA와 같은 특정 핵산 서열을 찾습니다. 이러한 검사는 중합효소 연쇄 반응(PCR), 실시간 PCR, 핵산 혼성화, 시퀀싱 등의 기술을 사용하여 높은 민감도와 특이도로 표적 서열을 증폭하고 검출합니다. 분자 검사는 일반적으로 HIV, B형 및 C형 간염, 거대 세포 바이러스(CMV), 인유두종 바이러스와 같은 바이러스 감염을 검출합니다. 특히 조기 진단, 바이러스 부하 모니터링, 무증상 보균자 선별에 유용하며, 혈액 안전과 수혈 결과를 개선하는 데 도움이 됩니다.
또한, 혈액 샘플에서 바이러스 핵산을 검출하는 핵산 증폭 검사(NAT)의 민감도도 뛰어나기 때문에 우위를 점하고 있습니다. 또한 NAT 검사는 HIV, HBV, HCV 바이러스를 조기에 발견하는 데 임상적으로 성공하여 전 세계 임상 실험실에서 인기를 얻고 있습니다.
면역 분석이라고도 하는 혈청학 검사는 면역 체계가 특정 미생물 감염에 반응하여 생성하는 항체 또는 항원을 식별합니다. 이러한 분석은 항체-항원 결합 상호 작용에 의존하여 비색법, 형광 또는 화학 발광과 같은 관찰 가능한 신호를 생성합니다. 혈청학 검사는 HIV, 간염, 매독, 말라리아와 같은 감염성 질환을 선별하는 데 자주 사용됩니다. 감염에 반응하여 생성되는 항체 또는 감염원으로부터 유래된 항원을 식별합니다.
애플리케이션별
시장은 애플리케이션에 따라 독립 임상 실험실과 병원 기반 실험실로 나눌 수 있습니다. 병원 기반 실험실은 이러한 환경에서 수혈 절차의 빈도가 증가함에 따라 시장 점유율을 확보 할 것으로 예상됩니다. 병원 기반 실험실은 입원 환자, 외래 환자 및 응급실 환자에게 진단 테스트 서비스를 제공하는 의료 기관의 중요한 구성 요소입니다. 이러한 실험실은 종종 병원, 의료 기관 또는 의료 시스템과 연계되어 있으며 병리학자, 실험실 책임자 및 기타 의료 전문가가 감독합니다. 의사, 전문의 및 기타 의료 서비스 제공자의 임상적 요구를 충족하기 위해 병원 실험실은 일반, 진단 및 특수 분석을 포함한 포괄적인 범위의 혈액 선별 검사를 제공합니다.
또한 전 세계 여러 병원에서는 수혈 및 검사 과정을 원활하게 하고 환자 치료 결과를 개선하며 비용을 절감하고 혈액을 보존하기 위해 다양한 환자 혈액 관리 시스템을 구축하고 있습니다. 결과적으로 이러한 병원 활동은 예측 기간 동안이 부문의 성장을 촉진 할 가능성이 높습니다.
독립 임상 실험실은 진단 테스트 서비스를 제공하고 병원이나 의료 기관과 독립적으로 운영되는 사설 시설입니다. 이러한 실험실은 의료 종사자, 환자 및 고객에게 분자, 혈청학 및 기타 특수 분석과 같은 다양한 혈액 선별 검사를 제공할 수 있습니다. 독립 임상 실험실은 검사 서비스에 대한 수수료를 부과하며 의사 사무실, 진료소, 장기 요양 기관, 산업 보건 센터 등 많은 고객에게 서비스를 제공합니다.
기술별 시장 규모
핵산 증폭 검사(NAT) ELISA 화학발광 면역 분석법(CLIA & EIA) 차세대 시퀀싱(NGS) 웨스턴 블롯팅(WB)
혈액 검사 시장의 주요 업체 목록
- Abbott
- Danaher Corporation (Beckman Coulter)
- Becton Dickinson and Company
- Bio-Rad Laboratories, Inc.
- Hoffman-La Roche Ltd.
- Grifols, S.A.
- Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
- Siemens Healthcare GmbH
- Thermo Fisher Scientific, Inc.
- SOFINA s.a (Biomerieux)
최근 개발
- 2024년 4월- 미국 식품의약국(FDA)은 전혈과 함께 사용할 수 있도록 Abbott의 i-STAT TBI 카트리지를 승인하여 의사가 뇌진탕이 의심되는 환자를 침상에서 검사하고 15분 안에 실험실 수준의 결과를 얻을 수 있게 되었습니다. 이전에는 TBI 평가 기술이 혈장이나 혈청에만 사용하도록 승인되었기 때문에 처리 및 검사를 위해 샘플을 실험실로 보내야 했습니다.
- 2024년 2월- 다나허는 초기 신약 개발에서 환자 안전을 개선하기 위해 신시내티 아동병원 메디컬 센터와 협력한다고 발표했습니다.
혈액 검사 시장 세분화
기술별(2021-2033년)
- 핵산 증폭 검사(NAT)
- ELISA
- 화학발광 면역 분석(CLIA & EIA )
- 차세대 시퀀싱(NGS)
- 웨스턴 블롯팅(WB)
제품별(2021-2033)
- 시약
- 기기
목차
임원 요약
연구 범위 및 세분화
- 연구 목표
- 제한 사항 및 가정
- 시장 범위 및 세분화
- 고려된 통화 및 가격
시장 기회 평가
- 신흥 지역/국가
- 신흥 기업
- 신흥 애플리케이션 / 최종 용도
시장 동향
- 동인
- 시장 경고 요인
- 최신 거시 경제 지표
- 지정학적 영향
- 기술 요인
시장 평가
- 포터스 5가지 힘 분석
- 가치 사슬 분석
규제 프레임워크
- 북미
- 유럽
- APAC
- 중동 및 아프리카
- LATAM
ESG 동향
글로벌 혈액 검사 시장 규모 분석
- 글로벌 혈액 검사 시장 소개
- 기술별
- 소개
- 가치별 기술
- 핵산 증폭 검사(NAT)
- 가치별
- ELISA
- 가치별
- 화학발광 면역 분석 (CLIA & EIA )
- 가치별
- 차세대 시퀀싱(NGS)
- 가치별
- 웨스턴 블롯팅(WB)
- 가치별
- 소개
- 제품별
- 소개
- 가치별 제품
- 시약
- 가치별
- 기기
- 가치별
- 소개
북미 시장 분석
- 소개
- 기술별
- 소개
- 가치별 기술
- 핵산 증폭 테스트(NAT)
- 가치별
- ELISA
- 가치별
- 화학발광 면역 분석 (CLIA & EIA )
- 가치별
- 차세대 시퀀싱(NGS)
- 가치별
- 웨스턴 블롯팅(WB)
- 가치별
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- 제품별
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- 가치별 제품
- 시약
- 가치별
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- 가치별
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- U.S.
- 기술별
- 소개
- 가치별 기술
- 핵산 증폭 검사(NAT)
- 가치별
- ELISA
- 가치별
- 화학발광 면역 분석 (CLIA & EIA )
- 가치별
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- 핵산 증폭 테스트(NAT)
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- 나머지 중남미
경쟁 환경
- 업체별 혈액 검사 시장 점유율
- M&A 계약 및 협업 분석
시장 플레이어 평가
- Danaher Corporation (Beckman Coulter)
- Becton Dickinson and Company
- Bio-Rad Laboratories, Inc.
- Hoffman-La Roche Ltd.
- Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
- Siemens Healthcare GmbH
- SOFINA s.a (Biomerieux)
연구 방법론
- 연구 데이터
- 2차 데이터
- 주요 2차 출처
- 2차 출처의 주요 데이터
- 1차 데이터
- 주요 출처의 주요 데이터
- 프라이머리 분석
- 2차 및 1차 연구
- 주요 산업 인사이트
- 2차 데이터
- 시장 규모 추정
- 상향식 접근법
- 하향식 접근법
- 시장 전망
- 연구 가정
- 가정
- 제한 사항
- 위험 평가
부록
- 토론 가이드
- 사용자 지정 옵션
- 관련 보고서
면책 조항
