글로벌 “RNAi 치료제 시장”은 예측 기간(2024-2031년) 동안 연평균 17.4%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.
RNA 치료제는 리보핵산(RNA)을 기반으로 하는 새로운 종류의 약물입니다. RNA 간섭은 표적 mRNA 분자가 중화되고 RNA 분자가 유전자 발현 또는 번역을 억제하는 것으로 관찰되는 생물학적 과정입니다. 또한, RNA 간섭(RNAi)은 유전자 발현의 서열 특이적 억제를 초래하는 작은 RNA 지시 메커니즘의 모음입니다.
시장 역학
관상동맥 질환, 심장 질환, 신경 퇴행성 및 감염성 질환의 발병률이 증가하면서 의약품 유통 회사와 임상시험수탁기관(CRO) 간의 협업 활동이 증가함에 따라 글로벌 RNAi 치료제 시장이 성장하고 있습니다.
협업 활동의 증가는 RNAi 치료제 시장의 성장을 촉진합니다.
의약품 유통 회사와 임상시험수탁기관(CRO) 간의 협업 활동이 증가하면서 RNAi 치료제 시장 성장에 기여하고 있습니다. 2021년 6월 21일, 애로우헤드 파마슈티컬스와 호라이즌 테라퓨틱스는 조절되지 않는 통풍 환자를 위한 잠재적 치료제로 애로우헤드가 개발 중인 미공개 발견 단계의 연구용 RNA 간섭(RNAi) 치료제인 ARO-XDH에 대한 글로벌 협력 및 라이선스 계약을 발표했습니다. 호라이즌과의 협력은 또한 애로우헤드의 독점적인 표적 RNAi 분자(TRiMTM) 플랫폼을 활용하는 애로우헤드 제약의 빠르게 성장하는 연구용 RNAi 치료제 파이프라인을 더욱 확장하는 것을 의미합니다.” 2016년 1월, 이오니스 파마슈티컬스(구 이시스 파마슈티컬스)는 GSK 제약과 협력하여 ISIS-HBV-L Rx의 임상 1상 연구를 시작했습니다. 이번 인수는 B형 간염 바이러스 감염 치료를 목표로 하고 있습니다. 또한, 이오니스 파마슈티컬스는 아크세아 테라퓨틱스와 협력하여 2018년 세계 최초의 안티센스 기반 분자 ‘테그스디’를 FDA와 유럽위원회로부터 승인받았습니다.
또한, 이러한 요인에도 불구하고 이러한 치료법의 상용화에 대한 제약 업계의 관심이 높아지면서 성장 잠재력을 가지고 있습니다. 이 시장의 다른 주요 업체로는 Quark, Alnylam, 사일런스 테라퓨틱스 등이 RNAi 치료제에 대한 강력한 연구 파이프라인을 보유하고 있습니다. 예를 들어, 실런스 테라퓨틱스의 mRNAi GOLD 플랫폼은 간세포에 특이적으로 부착되는 자연 발생 당인 GaINAc이라는 화학 주소 태그와 siRNA 분자를 결합하여 체내의 표적 간세포에 유전자 침묵 약물을 전달하도록 설계되었습니다. 그러면 이러한 RNAi 분자가 간 세포에 들어가 간에서 발현되는 질병 관련 유전자를 표적으로 삼아 침묵시킬 수 있습니다.
2021년 5월, 사일런스 테라퓨틱스는 희귀 철 결핍성 빈혈, 지중해빈혈, 골수형성이상증후군(MDS) 환자 치료를 위한 유전자 침묵 치료제인 SLN124에 대한 1상 연구를 완료했습니다.
높은 투자와 엄격한 규제가 시장 성장을 저해할 가능성이 높음
최근 몇 년 동안 FDA 의약품 승인률이 감소하고 있습니다. 신약에 대한 FDA 승인을 받는 것은 매우 어려운 일이 되었습니다. 2015년(총 45개)과 2014년(총 41개)에 비해 2016년(현재까지 19개)에 승인된 신약 수는 절반에도 미치지 못했습니다. 따라서 많은 투자가 이루어졌음에도 불구하고 혁신적인 의약품이 제조되는 건수가 감소하고 있습니다. FDA는 이러한 감소 추세의 주요 원인으로 제조 표준 및 기타 규정 준수 문제를 설명합니다. 특히 miRNA와 siRNA는 비교적 새로운 유전 의학 분야에 속하기 때문에 더욱 강화된 임상시험이 필요할 수 있기 때문에 RNAi 치료제의 성장을 저해할 수 있습니다. 매우 광범위한 임상시험은 효과적으로 약물의 승인율을 낮추는 결과를 낳습니다. 이는 엄격한 가이드라인이 시장 성장에 큰 제약이 될 수 있음을 의미합니다.
코로나19가 시장에 미치는 영향 분석
유전체 및 분자 수준에서 질병을 이해하는 데 지속적인 진전이 있었으며, 다양한 기업이 시장 기회를 창출할 기회를 활용하기 위해 이러한 질병을 테스트하기 위한 자원을 배치하고 있습니다. 예를 들어, 2020년 8월, 바이오레퍼런스 래버러토리즈의 자회사인 GeneDx Inc.와 OPKO Health는 신생아 중환자실의 희귀 질환 임상 진단을 지원하기 위한 최첨단 차세대 게놈 시퀀싱을 제공하기로 Pediatrix Medical Group과 합의했습니다.
RNAi는 코로나19에 대한 가장 높은 해상도의 정보를 제공하는 데 널리 사용되고 있으며, 코로나19 감염병 관리를 잠재적으로 혁신할 수 있는 것으로 여겨지고 있습니다.
예를 들어, 2020년 초 영국 정부는 현재 코로나19 팬데믹의 원인인 SARS-CoV-2의 게놈을 염기서열 분석하기 위한 새로운 연합을 출범시켰습니다. COVID-19 유전체학 영국 컨소시엄(COG-UK)은 NHS(국민보건서비스), 공중 보건 기관, 웰컴 생어 연구소 및 여러 학술 기관으로 구성되어 기금을 조성하고 진단 및 치료법을 개발하는 데 도움을 주고 있습니다.
시장 세분화 분석
종양학 부문은 이 시장 부문에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
세계보건기구에 따르면 암은 전 세계적으로 두 번째로 큰 사망 원인이며 2018년에는 960만 명이 사망했습니다. 전 세계적으로 사망자 6명 중 1명은 암으로 인해 사망합니다. 향후 20년 동안 신규 암 발병 건수는 약 70% 증가할 것으로 예상됩니다. 또한, 양이온성 리포좀 및 나노입자와 같은 비바이러스 벡터와 뉴클레아제에 내성이 있는 소형 간섭 RNA(siRNA)의 개발과 같은 최근의 발전은 이러한 장애물을 극복하고 암 치료에 RNAi 기반 치료제의 임상적 사용을 촉진할 수 있습니다.
엔존 파마슈티컬스(산타리스 파마), 텍사스 대학교, 온코제넥스, 이사르나 테라퓨틱스, 아스트라제네카(이오니스 파마슈티컬스), 인시스 테라퓨틱스 등 기업과 기관의 암 치료 파이프라인이 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 또한 많은 기업들이 암 치료를 위한 올리고뉴클레오타이드를 전달하기 위해 나노 운반체 R&D에 투자하고 있으며, 이는 종양학 부문에 기여할 것으로 예상됩니다.
시장 지리적 점유율
북미 지역은 전 세계 RNAi 치료제 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다.
미국에는 개발 파이프라인에 있는 여러 RNAi 치료제가 있습니다. 많은 생명공학 기업들이 RNAi 치료제 개발에 막대한 투자를 해왔습니다. 많은 제약 개발자들은 이 시장의 예측 기간 동안 예상되는 매출 성장을 활용하기 위해 많은 소규모 회사와 협력 계약 또는 라이선스 계약을 체결했습니다. 예를 들어, 아스트라제네카와 아이오니스 파마슈티컬스와의 계약은 주로 RNA 간섭 기술에 막대한 투자를 하고 있습니다. 또한 2018년 9월에는 Delos Capital이 화학 요법 내성 암에 대한 MRNA 기반 약물을 개발했습니다. 큐라미르 테라퓨틱스는 초기 재정 지원을 받았습니다. 이러한 새로운 회사, 인수, 새로운 발명의 도움으로 북미는 시장을 지배하고 있습니다.
- 방법론 및 범위
- 연구 방법론
- 보고서의 연구 목적 및 범위
- 시장 정의 및 개요
- 임원 요약
- 유형별 시장 스 니펫
- 애플리케이션별 시장 스니펫
- 관리 경로 별 시장 스 니펫
- 최종 사용자별 마켓 스니펫
- 지역별 시장 스 니펫
- 글로벌 RNAi 치료제 시장-시장 역학
- 시장 영향 요인
- 동인
- 협업 활동 증가
- 제약 요인
- 높은 투자 비용과 엄격한 규제
- 기회
- 영향 분석
- 동인
- 시장 영향 요인
- 산업 분석
- 포터의 5가지 힘 분석
- 공급망 분석
- 파이프라인 분석
- 가격 분석
- 규제 분석
- 충족되지 않은 요구 사항
- 특허 분석
- 코로나19 분석
- 시장에서의 코로나19 분석
- 코로나19 이전 시장 시나리오
- 현재 코로나19 시장 시나리오
- 코로나19 이후 또는 미래 시나리오
- 코로나19에 따른 가격 역학 관계
- 수요-공급 스펙트럼
- 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
- 제조업체의 전략적 이니셔티브
- 결론
- 시장에서의 코로나19 분석
- 유형별
- 소개
- 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
- 유형별 시장 매력도 지수
- 소형 간섭 RNA(siRNA)*
- 소개
- 시장 규모 분석, 미화 백만 달러, 2018-2028 및 Y-o-Y 성장 분석 (%), 2020-2028
- ONPATTRO
- GIVLAARI
- OXLUMO
- 기타
- 마이크로RNA(miRNA)
- 소개
- 애플리케이션별
- 소개
- 애플리케이션별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
- 애플리케이션별 시장 매력도 지수
- 종양학*
- 소개
- 시장 규모 분석, 미화 백만 달러, 2018-2028년 및 전년 대비 성장 분석(%), 2020-2028년
- 심혈관
- 호흡기 질환
- 신장 질환
- 유전 질환
- 신경 퇴행성 장애
- 감염성 질환
- 기타
- 소개
- 관리 경로별
- 소개
- 투여 경로별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
- 투여 경로별 시장 매력도 지수
- 폐 전달*
- 소개
- 시장 규모 분석, 미화 백만 달러, 2018-2028년 및 전년 대비 성장 분석(%), 2020-2028년
- 정맥 주사
- 피내 주사
- 복강 내 주사
- 기타
- 소개
- 최종 사용자별
- 소개
- 최종 사용자 세그먼트별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석(%)
- 최종 사용자 부문별 시장 매력도 지수
- 병원*
- 소개
- 시장 규모 분석, 미화 백만 달러, 2018-2028년 및 전년 대비 성장 분석(%), 2020-2028년
- 연구 및 학술 실험실
- 진단 실험실
- 소개
- 지역별
- 소개
- 지역별 시장 규모 분석, 2018-2028 년, 미화 백만 달러 및 Y-o-Y 성장 분석 (%), 2020-2028
- 지역별 시장 매력도 지수
- 북미
- 소개
- 주요 지역별 역학 관계
- 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 유형별
- 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
- 관리 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
- 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
- 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
- 미국
- Canada
- 멕시코
- 유럽
- 소개
- 주요 지역별 역학 관계
- 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
- 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
- 관리 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
- 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
- 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
- 독일
- 영국
- 프랑스
- 이탈리아
- 스페인
- 기타 유럽
- 남미
- 소개
- 주요 지역별 역학 관계
- 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
- 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
- 관리 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
- 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
- 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
- 브라질
- 아르헨티나
- 기타 남미
- 아시아 태평양
- 소개
- 주요 지역별 역학 관계
- 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
- 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
- 관리 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
- 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
- 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
- 중국
- 인도
- 일본
- 호주
- 기타 아시아 태평양 지역
- 중동 및 아프리카
- 소개
- 주요 지역별 역학 관계
- 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
- 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
- 관리 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
- 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
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- 경쟁 환경
- 경쟁 시나리오
- 주요 개발 및 전략
- 기업 점유율 분석
- 제품 벤치마킹
- 주목해야 할 주요 기업
- 파괴적 기술을 보유한 기업
- 회사 프로필
