글로벌 특발성 폐 섬유증 시장 규모는 2022년 미화 2,184.4백만 달러에 달했으며 2030년에는 최대 미화 4,614.3백만 달러에 달하여 수익성 높은 성장을 목격할 것으로 예상됩니다. 글로벌 특발성 폐 섬유증 시장은 예측 기간 (2024-2031 년) 동안 10.1 %의 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다. 주요 시장 트렌드는 강력한 파이프라인 약물에 대한 수요 증가입니다.
주요 시장 트렌드는 강력한 파이프라인 약물에 대한 수요 증가입니다.
예를 들어, 2023년 5월, 염증성, 섬유성 및 자가면역 질환 치료를 위한 혁신적인 자연 살해 T(“NKT”) 세포 조절제 파이프라인을 개발 중인 생명공학 기업 GRI Bio는 사업 전망을 발표하고 개발 중인 혁신적인 NKT 세포 조절제 파이프라인의 향후 마일스톤에 대해 강조했습니다.
특발성 폐섬유증(IPF)은 폐 조직의 흉터와 두꺼워짐을 특징으로 하는 만성 진행성 폐 질환입니다. 정확한 원인을 알 수 없기 때문에 특발성이라고 불립니다. IPF는 폐의 기능에 영향을 미쳐 지속적인 기침, 호흡 곤란, 피로, 궁극적으로 호흡 부전 등의 증상을 유발합니다. 일반적으로 70~75세 전후의 사람들에게 영향을 미치며 50세 미만에서는 드물게 발생합니다.
전 세계 특발성 폐섬유증 시장은 IPF 치료제의 임상시험 증가, 고령화 인구 증가, 승인된 치료법의 가용성, 파이프라인 및 임상시험용 약물의 증가, 인식 및 조기 진단 증가, 연구 기술의 발전 등의 요인에 의해 주도되고 있습니다.
예를 들어, 2023년 2월 한국의 제약회사인 대웅제약은 특발성 폐섬유증 치료를 위한 버시포로신의 임상 2상 시험에 첫 번째 참가자가 투여되었다고 발표했습니다. 이 다국적 임상 2상 시험은 24주 동안 버시포로신 또는 위약을 투여한 후 강제 폐활량(FVC)의 개선율 변화에 대한 버시포로신의 안전성과 효능을 평가하기 위해 설계되었습니다.
시장 역학
승인된 치료법의 가용성
특발성 폐섬유증 치료를 위한 승인된 치료법의 가용성은 예측 기간 동안 시장 점유율을 높이는 주요 요인입니다. 피르페니돈 및 닌테다닙과 같은 항섬유화 약물의 승인은 질병 진행을 늦추고 환자 결과를 개선하는 데 효능이 있음을 입증했습니다. 승인된 치료제의 출시는 치료 옵션을 제공할 뿐만 아니라 IPF 연구 및 개발에 대한 전반적인 관심과 투자를 증가시켰습니다.
예를 들어, 2022년 5월 미국 식품의약국(FDA)은 임상 단계의 바이오 제약 회사인 Angion Biomedica가 특발성 폐섬유증(IPF) 환자를 대상으로 실험용 항섬유화 약물인 ANG-3070을 테스트하기 위한 임상 1b상 시험을 시작할 수 있도록 허가했습니다.
제한된 치료 옵션과 치료의 부작용
특발성 폐섬유증과 관련된 치료의 부작용과 제한된 치료 옵션은 시장 성장을 저해할 것으로 예상되는 주요 요인입니다. 승인된 치료법이 있음에도 불구하고 특발성 폐섬유증에 대한 치료 옵션은 여전히 제한적입니다. 피르페니돈과 닌테다닙과 같은 항섬유화제가 치료의 주류를 이루고 있지만, 치료제가 아니며 질병 진행을 늦출 뿐이어서 환자의 치료 옵션이 제한될 수 있습니다.
항섬유화제는 효과가 입증되었지만, 환자의 내약성 및 치료 순응도에 영향을 미칠 수 있는 부작용과 관련이 있을 수 있습니다. 위장 증상, 피부 반응, 간 기능 이상은 이러한 약물과 관련된 잠재적인 부작용 중 하나입니다. 부작용이 발생하면 특정 환자에서 이러한 약물의 사용이 제한되거나 면밀한 모니터링 및 관리가 필요하여 전반적인 수용에 영향을 미칠 수 있습니다.
시장 세분화 분석
글로벌 특발성 폐섬유증 시장은 치료, 최종 사용자 및 지역을 기준으로 세분화됩니다.
치료를 기반으로 약물 부문이 시장 점유율을 지배 할 것으로 예상됩니다.
약물 부문 시장은 2022 년 전 세계 특발성 폐 섬유증 시장 점유율의 45.3 %를 차지합니다. 약물 부문에는 항섬유화제 및 잠재적 미래 치료법과 같은 특발성 폐섬유증에 대한 약제적 개입이 포함됩니다.
피르페니돈과 닌테다닙과 같은 항섬유화제는 널리 사용되고 있으며 IPF의 표준 치료법으로 간주되고 있습니다. 이러한 약물은 임상시험에서 광범위하게 연구되었으며 폐 기능 저하를 늦추고 생존 기간을 연장하는 것으로 나타났습니다. 의료 전문가들이 항섬유화제를 많이 채택하고 있는 것도 이 약품 부문의 시장 지배력에 기여하고 있습니다.
출처: DataM 인텔리전스 분석(2023년)
시장 지리적 점유율
북미는 높은 질병 부담과 승인된 치료법의 가용성으로 인해 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다.
북미는 높은 질병 부담과 승인된 치료법의 가용성으로 인해 2022년 특발성 폐섬유증 시장에서 40.2%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 북미는 다른 지역에 비해 특발성 폐섬유증 유병률이 상대적으로 높습니다. 인구 고령화, 환경적 요인, 유전적 소인이 이 지역의 질병 부담 증가에 기여하고 있습니다.
미국은 피르페니돈과 닌테다닙과 같은 항섬유화제를 IPF 치료제로 승인한 최초의 국가 중 하나입니다. 이러한 약물은 북미에서 널리 채택되어 표준 치료법으로 간주되고 있습니다. 승인된 치료법의 가용성은 이 지역의 시장 지배력에 기여하고 있습니다.
출처: DataM 인텔리전스 분석(2023)
COVID-19가 시장에 미치는 영향
코로나19 팬데믹은 특발성 폐섬유증 시장에 상당한 영향을 미쳤습니다. 코로나19는 주로 호흡기에 영향을 미치며, 특발성 폐섬유증을 포함한 기존 폐 질환이 있는 사람은 바이러스에 감염될 경우 중증 질환으로 발전할 위험이 더 높습니다. 코로나19에 대한 IPF 환자의 취약성이 높아지면서 이들의 치료, 관리 및 보호에 대한 관심이 높아졌습니다.
코로나19 팬데믹으로 인해 호흡기 건강의 중요성이 강조되고 IPF를 포함한 폐 질환에 대한 인식이 높아졌습니다. 호흡기 건강에 대한 관심이 높아지면서 IPF 및 기타 폐섬유증 질환에 대한 관심, 연구 및 자금이 증가할 수 있습니다.
러시아-우크라이나 분쟁 분석
러시아-우크라이나 전쟁은 특발성 폐섬유증 시장 성장에 큰 영향을 미쳤습니다. 이 분쟁은 러시아와 우크라이나의 의료 기관, 제약 회사, 학술 단체와 관련된 국제 협력 및 연구 이니셔티브에 영향을 미칠 수 있습니다.
과학 지식의 협력과 교류는 특발성 폐섬유증 연구를 발전시키고 새로운 치료법을 개발하는 데 매우 중요합니다. 정치적 긴장과 협력에 대한 제한은 발전을 저해하고 전문 지식과 자원의 교류를 방해하여 전 세계 특발성 폐섬유증 시장에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
주요 발전
2023년 5월, 전문 제약회사인 컴벌랜드 파마슈티컬스(Cumberland Pharmaceuticals Inc.)는 가장 흔한 형태의 진행성 섬유화 간질성 폐질환인 특발성 폐섬유증 환자를 대상으로 한 임상 2상 연구에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 임상시험용 신약 신청(IND)을 승인했다고 발표했습니다. 이에 따라 컴벌랜드는 미국 전역의 20개 이상의 우수 의료 센터에서 128명의 환자를 등록하도록 설계된 파이팅 섬유증 임상시험을 시작할 예정입니다.
2023년 5월, 의약품 안전 및 효능을 위한 모델링 및 시뮬레이션 소프트웨어와 서비스를 제공하는 선도적 기업인 Simulations Plus는 새로운 통합 폐 소프트웨어 및 서비스 패키지를 출시한다고 발표했습니다. 이 대상 패키지는 제약 회사가 폐 약물 개발 프로세스를 간소화하여 더 나은 정보에 기반한 의사 결정을 내리고 치료제를 더 빨리 출시할 수 있도록 지원합니다.
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- 방법론 및 범위
- 연구 방법론
- 보고서의 연구 목적 및 범위
- 정의 및 개요
- 임원 요약
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- 최종 사용자별 스니펫
- 지역별 스니펫
- 역학
- 영향 요인
- 동인
- 승인된 치료법의 가용성
- 고령화 인구 증가
- 제약
- 제한된 치료 옵션
- 치료의 부작용
- 기회
- 연구 기술 및 치료 절차의 발전
- 영향 분석
- 동인
- 영향 요인
- 산업 분석
- 포터의 5가지 힘 분석
- 공급망 분석
- 가격 분석
- 규제 분석
- 코로나19 분석
- 코로나19 분석
- 코로나19 이전 시나리오
- 코로나19 중 시나리오
- 코로나19 이후 시나리오
- 코로나19에 따른 가격 역학
- 수요-공급 스펙트럼
- 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
- 제조업체의 전략적 이니셔티브
- 결론
- 코로나19 분석
- 치료법별
- 소개
- 치료법별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
- 시장 매력도 지수, 치료제별
- 약물*
- 소개
- 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
- 닌테다닙
- 피르페니돈
- 산소 치료
- 폐 재활
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- 기타
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- 최종 사용자별
- 소개
- 최종 사용자별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석(%), 최종 사용자별
- 최종 사용자별 시장 매력도 지수
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- 지역별 시장 매력도 지수
- 북미
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- 치료별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 치료별
- 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
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- 유럽
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- 주요 지역별 역학 관계
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