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글로벌 “페그 필 그라 스팀 바이오시 밀러 시장”규모는 예측 기간 2023-2030 년 동안높은 CAGR에도달 할 것으로 예상됩니다.
페그필그라스팀 약물은 화학 요법 후 감염을 예방하는 데 사용됩니다. 백혈구를 생성하도록 골수를 자극하는 성장 인자입니다. 이 세포는 감염으로부터 신체를 보호합니다. 바이오시밀러는 이미 승인된 생물학적 의약품과 동일하게 생산된 생물학적 제품으로, 참조 의약품으로 알려져 있습니다. 바이오시밀러는 참조 생물학적 제제와 비교하여 동일한 안전성과 효능을 가져야 합니다.
시장 역학
글로벌 페그필그라스팀 바이오시밀러 시장 성장은 암 유병률 증가, 바이오시밀러 채택 증가, 바이오시밀러에 대한 정부 이니셔티브 증가, 의료 지출 증가, 제약 R&D 지출 증가 및 바이오시밀러의 낮은 비용에 의해 주도되고 있습니다.
제약 R&D 지출의 증가는 예측 기간 동안 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.
연구 개발 활동이 증가함에 따라 바이오시밀러 임상시험의 성공률이 증가하고 있습니다. 시장 선도 기업들은 새롭고 효과적인 바이오시밀러의 형태로 시장에서 돌파구를 마련하기 위해 지속적으로 노력하면서 바이오시밀러 시장에서 연구 개발을 수행하고 있습니다. 예를 들어 프레제니우스 카비는 암 화학요법을 받는 환자에게 흔히 발생하는 부작용인 감염과 싸우는 데 필수적인 백혈구의 성장을 촉진하는 바이오시밀러인 MSB11455를 개발하고 있습니다. MSB11455는 스위스 프레제니우스 카비의 면역학 및 종양학 연구소에서 개발했습니다. 현재 이 약물은 종양 환자를 대상으로 임상 1상 연구를 진행 중입니다. 또한, 2020년 6월 미국 다국적 제약사 화이자는 골수 억제 항암제를 투여받는 비골수성 악성종양 환자의 열성 호중구 감소증으로 나타나는 감염 발생률을 낮추는 바이오시밀러 의약품을 미국 식품의약국으로부터 승인받았습니다.
엄격한 기준으로 인한 FDA의 승인 건수 감소는 시장 성장을 저해할 수 있습니다.
FDA의 낮은 약물 승인 건수. 현재 치료제로 승인된 약물은 4개에 불과해 시장 성장에 제약이 되고 있습니다. 이는 이 치료제의 승인을 위해 규제 기관이 설정한 엄격한 제조 기준과 높은 약물 효능 기준이 승인에 필요한 시간을 증가시키고 시장의 성장을 제한하기 때문일 수 있습니다.
산업 분석
공급망 분석
코로나19 영향 분석
코로나19는 시장 상황과 경제적 영향에 부정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 코로나19의 영향을 받고 있는 대부분의 국가에서 코로나19를 치료할 수 있는 방법을 찾고 있습니다. 팬데믹은 종양학 임상시험 수행에 심각하고 파괴적인 영향을 미쳤으며, 즉각적인 결과와 지연된 결과 모두에 영향을 미쳤습니다. 단기적인 영향으로는 연구 인력과 리소스가 코로나19 환자를 치료하기 위해 재배치되는 것을 들 수 있습니다. 장기적으로는 코로나19 치료법을 테스트하는 임상시험이 우선순위가 변경되었습니다. 진행 중인 임상시험에 대한 모집이 급격히 감소하고 새로운 종양학 연구의 계획된 시작이 지연되면 시장에 부정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 또한 생물학적 제제인 뉴라스타를 선호하는 환자들도 시장에 부정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 뉴라스타는 체내 주사기라는 옵션을 통해 화학요법을 받는 면역력이 저하된 환자들이 호중구 감소증과 감염 위험에 노출되지 않고 최소 두 번의 직접 주입 센터 방문을 생략할 수 있었습니다. 따라서 바이오시밀러는 현재 주사기로만 투여할 수 있기 때문에 생물학적 제제에 대한 수요가 높아져 시장 성장을 억제하고 있습니다.
세그먼트 분석
화학 요법으로 인한 호중구 감소증 부문은이 시장 부문에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
페그필그라스팀 바이오시밀러는 방사선 중독 및 화학 요법을 받는 환자의 낮은 혈중 호중구 수치를 치료하고 다양한 감염과 싸우는 데 사용됩니다. 페그필그라스팀 바이오시밀러 시장은 페그필그라스팀보다 비용 효율성이 뛰어나 전 세계적으로 큰 주목을 받고 있습니다. 따라서 향후 페그필그라스팀 바이오시밀러 시장은 빠른 속도로 확대될 것으로 전망됩니다.
또한 2018년 10월, 염증성 질환 및 종양학 분야의 고품질 바이오시밀러를 제조, 개발 및 상용화하는 영국 소재 기업 먼디파마(Mundipharma)가 신파 바이오텍(Cinfa Biotech)을 인수했습니다. 먼디파마는 펠멕(페그필그라스팀, 바이오시밀러)을 포함한 신파의 모든 주식을 인수했습니다. 이번 인수를 통해 먼디파마의 바이오시밀러 제품 포트폴리오가 확장될 것으로 예상됩니다. Cinfa Biotech는 2013년에 Cinfa 그룹의 일부로 설립되었으며 바이오시밀러 개발에 주력하는 스페인의 생명공학 회사입니다.
지리적 분석
북미 지역은 글로벌 페그필그라스팀 바이오시밀러 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다.
북미는 페그필그라스팀 바이오시밀러 시장에서 가장 중요한 지역 중 하나입니다. 이는 이 지역의 의료비 지출 증가, 암 환자 수 증가, 의료 서비스 경제성 향상에 기인합니다. 미국 국립암연구소(NCI) 보고서에 따르면 2019년 미국에서 170만 건의 새로운 암이 진단되고 606,880명이 암으로 사망할 것으로 예상됩니다. 따라서 암과 같은 만성 질환의 유병률 증가는 이 지역 시장의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
또한 주요 업체들은 제품 출시, 인수 및 협업과 같은 많은 주요 전략에 참여하고 있으며, 이는 전 세계적으로 시장 성장에 기여하고 있습니다. 예를 들어, 2019년 11월 5일, 노바티스 계열사이자 바이오시밀러 분야의 글로벌 리더인 산도스는 바이오시밀러 지에크텐조(성분명 페그필그라스팀-b메즈)에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았습니다. 산도스는 지에크텐조의 승인으로 미국 의사들에게 지속형 및 속효성 필그라스팀 바이오시밀러 치료 옵션을 제공하는 최초이자 유일한 회사가 되었습니다.

주목해야 할 주요 기업
Pfizer Inc.
개요: 1942년 6월 2일에 설립된 화이자는 연구 기반의 글로벌 바이오 제약 회사입니다. 회사는 헬스케어 제품의 발견, 개발 및 제조에 종사하고 있습니다. 글로벌 포트폴리오에는 의약품과 백신이 포함됩니다. 회사는 두 개의 사업 부문을 통해 상업적 운영을 관리합니다: 화이자 이노베이티브 헬스(IH)와 화이자 에센셜 헬스(EH)입니다. IH는 환자의 삶을 개선하는 의약품과 백신을 개발하고 상용화하는 데 주력합니다. IH의 치료 분야에는 내과, 백신, 종양학, 염증 및 면역학, 희귀 질환이 포함됩니다. EH에는 기존 브랜드, 브랜드 제네릭, 일반 멸균 주사제, 바이오시밀러 및 인퓨전 시스템이 포함됩니다. 또한 EH에는 연구 개발(R&D) 조직과 위탁 제조 사업도 포함되어 있습니다. 회사는 125개 이상의 국가에서 제품을 판매하고 있습니다.
제품 포트폴리오: 니베프라는 임상적으로 유의미한 열성 호중구 감소증 발생과 관련된 골수 억제 항암제를 투여받는 비골수성 악성 종양 환자에서 열성 호중구 감소증으로 나타나는 감염 발생을 줄이는 데 적응증이 있습니다.
주요 개발 사항: 2020년 6월 11일, 화이자는 뉴라스타(페그필그라스팀)의 바이오시밀러인 뉴베프리아(페그필그라스팀-apgf)를 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았습니다.

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  1. 방법론 및 범위
    1. 연구 방법론
    2. 보고서의 연구 목적 및 범위
  2. 시장 정의 및 개요
  3. 임원 요약
    1. 애플리케이션별 시장 스니펫
    2. 유통 채널별 시장 스니펫
    3. 지역별 시장 스 니펫
  4. 시장 역학
    1. 시장 영향 요인
      1. 동인
        1. 제약 R&D 지출 증가
      2. 제약 요인
        1. 엄격한 기준으로 인한 FDA의 승인 감소
      3. 기회
      4. 영향 분석
  5. 산업 분석
    1. 포터의 5가지 힘 분석
    2. 공급망 분석
    3. 파이프라인 분석
    4. 가격 분석
    5. 규제 분석
    6. 충족되지 않은 요구 사항
    7. 특허 분석
  6. 코로나19 분석
    1. 시장에서의 코로나19 분석
      1. 코로나19 이전 시장 시나리오
      2. 현재 코로나19 시장 시나리오
      3. 코로나19 이후 또는 미래 시나리오
    2. 코로나19에 따른 가격 역학 관계
    3. 수요-공급 스펙트럼
    4. 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
    5. 제조업체의 전략적 이니셔티브
    6. 결론
  7. 애플리케이션별
    1. 소개
      1. 애플리케이션별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 애플리케이션별 시장 매력도 지수
    2. 화학요법 치료*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석, 미화 백만 달러, 2018-2028 및 Y-o-Y 성장 분석 (%), 2020-2028
    3. 이식
    4. 기타
  8. 유통 채널별
    1. 소개
      1. 유통 채널별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석(%), 유통 채널별
      2. 유통 채널별 시장 매력도 지수
    2. 병원 약국*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석, 미화 백만 달러, 2018-2028년 및 전년 대비 성장 분석(%), 2020-2028년
    3. 소매 약국
    4. 우편 주문/온라인 약국
  9. 지역별
    1. 소개
      1. 지역별 시장 규모 분석, 2018-2028 년, 미화 백만 달러 및 Y-o-Y 성장 분석 (%), 2020-2028
      2. 지역별 시장 매력도 지수
    2. 북미
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      4. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
        1. 미국
        2. Canada
        3. 멕시코
    3. 유럽
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 애플리케이션별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
        1. 독일
        2. 영국
        3. 프랑스
        4. 이탈리아
        5. 스페인
        6. 기타 유럽
    4. 남미
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 애플리케이션별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
        1. 브라질
        2. 아르헨티나
        3. 기타 남미
    5. 아시아 태평양
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 애플리케이션별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
        1. 중국
        2. 인도
        3. 일본
        4. 호주
        5. 기타 아시아 태평양 지역
    6. 중동 및 아프리카
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 애플리케이션별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
  10. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 주요 개발 및 전략
    3. 기업 점유율 분석
    4. 제품 벤치마킹
    5. 주목해야 할 주요 기업
    6. 파괴적 기술을 보유한 기업
  11. 글로벌 페그필그라스팀 바이오시밀러 시장 – 기업 프로필

 

세계의 페그필그라스팀 바이오시밀러 시장 (2024-2031) : 애플리케이션별 (화학요법 치료, 이식, 기타), 유통 채널별 (병원 약국, 소매 약국, 우편 주문/온라인 약국)
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